普利制藥全面進軍歐美兒童藥市場!
[日期:2022-4-23 17:00:00] 來源:海南普利制藥  

長期以來,普利制藥積極響應國家兒童藥研發政策。2020年10月,普利制藥加入中國兒童藥物研發與產業化聯盟,作為一家擁有國際化探索經驗的企業,率先贏得了兒童藥出口的第一戰,為聯盟搭建兒童藥國際交流、產業化、商業化平臺夯實了基礎!

兒童藥出口第一產品

芙必叮(地氯雷他定干混懸劑)是我司全國獨家劑型的兒童藥,已獲德國、荷蘭上市許可,已納入國家醫保,通過一致性評價。連續四次榮獲“中國制藥?品牌榜”,2020年同成分中芙必叮(地氯雷他定干混懸劑)市場覆蓋率高達86%,在米內網公立醫院抗組胺藥物溶液劑型(兒童劑型)中排名第一,已成為全國使用最廣泛的兒童抗組胺藥物之一。

地氯雷他定干混懸劑作為國內第一個可用于低至6個月以上兒童的抗過敏藥,從說明書修訂,兒童精準給藥,到適宜嬰幼兒口感,全面提高了兒童的依從性,補充了低齡兒童抗組胺藥空缺。

多個兒童藥正在歐美上市審評中

普利舒奇(阿奇霉素干混懸劑)是我司國內已上市的另一兒童藥。目前正在美國FDA審評中!臨床上阿奇霉素干混懸劑可快速解除敏感菌感染,甜甜的水果味,可與果汁、牛奶等食物同服,吸收不受食物影響。適合兒童,口感好,兒童服藥依從性高。

目前我司正在或即將提交美國FDA審評中的兒童藥,除阿奇霉素干混懸劑外,還有氟康唑干混懸劑、伏立康唑干混懸劑、利奈唑胺干混懸劑等。此外,公司有系列兒童藥正在研發或計劃提交歐美審評中,包括抗癲癇藥物、抗病毒藥物、保肝護肝等藥物。

普利制藥心系兒童

普利制藥具備完善的兒童專用劑型工藝、符合歐美中GMP高端制造的生產線以及豐富的國際注冊與出口經驗。

未來,我們會繼續加強兒童藥物的研發,聚焦兒童藥臨床急需品種,希望通過我們以及社會各界的共同努力,為中國和世界兒童健康成長貢獻出自己的力量!

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